——他们认为教授们对薪资的迫切需求，正是高额论文奖金在中国盛行近20年的一大原因。
本文资料来源于《众病之王，癌症传》。斯拉蒙在基因泰克公司饱受白眼，但他一意孤行、死缠烂打，经常从洛杉矶坐飞机过来，蹲守在走廊里试图寻找任何对他的鼠抗体感兴趣的人，但大多数科学家已经失去了兴趣。
基因泰克担心资金投入另一种会失败的药物将耗尽公司的财力。据说，在 648 研究结果发布会结束后，斯拉蒙都没有参加事后的庆功酒会，会议结束后，就跳进自己的尼桑破车，直接回家。这是基因泰克公司成立以来最大的一场公关灾难。韩国 Celltrion 公司的赫赛汀生物仿制药 Herzuma，于 2014 年获韩国食品药品安全部（MFDS）批准。这个项目的经费很少，只能一点一点地推进，几乎不为基因泰克高管所知。
学术研究人员、制药行业和病人被一种致命的疾病联合成了一个不稳定的三角力量。它在 2012 年的销售额突破 60 亿美元，并保持稳定增长多年，是全球最热销的医药品种之一。在全球，有近170万病例。
根据分析机构数据，2015年全球抗癌药物市场容量超过1000亿美元，复合增长率为6.5%左右，2020年有望增至1500亿美元。乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。这往往是由于其他药物所导致，如在精神分裂症、双相人格障碍与抑郁症的治疗中，抗精神病药会抑制大脑内的多巴胺受体，而这会导致一些人体内的多巴胺信号通路出现紊乱。本文转载自医药经济报。
曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定和优先审批权。美国公共健康守门人FDA掌门人也完成更迭，2017年5月11日，颇具争议的FDA新任掌门人Scott Gottlieb走马上任，医疗和药品监管政策将会有重要变革，最近FDA以非法滥用为由对阿片类止痛药opana ER主动撤市以及推出的仿制药优先审评是一个非常明显的信号。
究其原因发现：一是有5种NME计划2016年批准，被提前到2015年。值得一提的是，INGREZZA和梯瓦的Austedo（氘代丁苯那嗪）结构非常类似，但Ingrezza并没有Austedo的抑郁和自杀念头的黑框警告。近几年来，技术方面的突破也会加速生物技术在制药领域的应用和新药的研发。分析近十年FDA批准新药数量发现，2007~2015年，FDA每年批准新药数量整体上呈现上升趋势，但2016年批准数目有所回落。
1％~5％的乳腺癌病例是由于BRCA1或BRCA2基因的遗传突变造成的。神经系统药物市场是全球占比极大的一类用药领域。如果这些紊乱发生在脑部控制运动的区域，就会造成迟发性运动障碍的症状。医疗市场调研公司Evaluate Pharma预测，Ocrevus到2020年的年销售额将达到27亿美元。
FDA逐步放开审评，孤儿药等有重大治疗优势的药品将迎来新的春天。据美国癌症学会估计，2017年约有25万多妇女将被诊断为浸润性乳腺癌，而且高达三分之一的早期乳腺癌患者将随后发展成转移性疾病阶段。
所谓CR函，类似于国内的补充通知，是FDA以书面的形式向申请者发送的函件，其中完整描述了FDA发现的提交申请资料中所有缺陷和不足之处，指导申请人补充资料以便能够获得批准。Zejula（Niraparib）是美国Tesaro研发的用于接收铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂。
Ingrezza（valbenazine或NBI-98854）是一种新型选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，也是FDA批准的首个用于治疗成人迟发性运动障碍（TD）药物，与VMAT1、DA受体、5-HT受体的亲和力较低，可降低发生相关副作用的理论风险，还可与抗精神病药或抗抑郁药联用。Kisqali（Ribociclib）是诺华研发的用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+ /HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者的制剂，是FDA批准的第二款CDK4/6抑制剂（2015年2月辉瑞的Ibrance）。迟发性运动障碍是一种中枢神经系统疾病，表现为躯干、四肢、面部等出现不自主的重复异常运动。Dupixent可同时阻断细胞因子IL-13和IL-4的信号通路，该信号通路过度激活是造成特应性皮炎（湿疹）、哮喘等疾病的主要原因，根据预测，Dupixent有望成为一款改变皮炎相关疾病治疗规则的药物。在市场竞争越来越激烈的情况下，神经系统用药的市场是一个非常好的利润争夺点，从企业层面考虑，如何占领这样一个巨大的市场也是面临的一个问题。特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，与遗传、免疫及环境等多种因素有关，多于婴幼儿时期发病，随着年龄的增长，其出现过敏性鼻炎、哮喘的几率明显增加。
在这样的背景下，全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴领域，争相开发生物医药市场。Imfinzi（Durvalumab）为阿斯利康开发的PD-L1抗体，2017年5月3日获FDA加速批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，适用于以含铂类药物化疗或化疗后疾病进展的患者，或术前术后以含铂类药物化疗的 12 个月内疾病进展的患者。
Durvalumab的上市，意味着目前市场上一共有5种PD-1/PD-L1抗体药物，除了Durvalumab，还包括：默沙东的Keytruda、BMS的Opdivo、罗氏的Tecentriq和辉瑞默克的Bavencio。我国的神经系统用药市场在医药终端临床使用的比重也在逐渐提高。
Ocrevus是基因泰克（2009年被罗氏收购）研发的用于复发型多发性硬化症（RRMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的注射剂，是FDA批准的首款PPMS药物，是一种B细胞CD20抗原抑制剂单克隆抗体。上半年FDA批准的6个潜在重磅炸弹 2017-07-31 06:00 · angus 2017年上半年，FDA共批准新药28个，比2016年一整年获批新药还多出6个。
从2007年设立优先审评制度以来，至2016年底，FDA共发放12张优先审评券，其中有3张是2016发布。2015年我国神经系统药物市场规模为1047.84亿元，根据Lancet和Lancet Psychiatry的三篇论文显示，我国精神疾病患者占全球的17%左右，但是受资源匮乏和偏见影响，绝大多数患者尚未得到有效治疗在美国和欧盟，Lynparza于2014年底获批上市，用于既往接受多种疗法治疗失败的BRCA胚系突变晚期卵巢癌的治疗。英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布与美国制药巨头默沙东（Merck Co）达成一项全球性的肿瘤学战略合作，共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza（olaparib）用于多种类型癌症的治疗。
目前，阿斯利康正开展多个临床项目，调查Lynparza用于多达14个适应症的临床开发，包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。业界表示，阿斯利康和默沙东作为肿瘤学领域2大全球领袖的强强联合，将提高癌症患者获得更多治疗方案的机会。
双方将共同分担开发及营销成本，同时将平分Lynparza和selumetinib的毛利润。此次合作，将显著扩张Lynparza作为组合疗法的背景方案用于多种类型癌症的潜力。
此外，该合作还涉及阿斯利康的一种MEK抑制剂selumetinib，该药正处于多个临床研究中，评估治疗多种适应症的潜力，包括甲状腺癌。Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。
默沙东与阿斯利康达成总额85亿美元的全球肿瘤学战略合作 2017-07-30 06:00 · angus 英国制药巨头阿斯利康近日宣布与美国制药巨头默沙东达成一项全球性的肿瘤学战略合作，共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza（olaparib）用于多种类型癌症的治疗。目前，有越来越多的科学证据表明PD-1/PD-L1免疫疗法与PARP和MEK抑制剂进行联合用药有望为一系列类型肿瘤提供新的治疗潜力，这也是此次双方联手的科学基础。根据协议，阿斯利康和默沙东将独立开发和商业化Lynparza和潜力药物selumentinib分别联合各自公司的PD-1/PD-L1免疫疗法Imfinzi和Keytruda。作为协议的一部分，默沙东将向阿斯利康支付高达85亿美元的总款项，包括一笔16亿美元的预付款，一笔7.5亿美元的特定许可期权费，以及未来监管及销售里程碑相关的总额达61.5亿美元的里程碑款项
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布与美国制药巨头默沙东（Merck Co）达成一项全球性的肿瘤学战略合作，共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza（olaparib）用于多种类型癌症的治疗。此次合作，将显著扩张Lynparza作为组合疗法的背景方案用于多种类型癌症的潜力。
在美国和欧盟，Lynparza于2014年底获批上市，用于既往接受多种疗法治疗失败的BRCA胚系突变晚期卵巢癌的治疗。目前，有越来越多的科学证据表明PD-1/PD-L1免疫疗法与PARP和MEK抑制剂进行联合用药有望为一系列类型肿瘤提供新的治疗潜力，这也是此次双方联手的科学基础。
作为协议的一部分，默沙东将向阿斯利康支付高达85亿美元的总款项，包括一笔16亿美元的预付款，一笔7.5亿美元的特定许可期权费，以及未来监管及销售里程碑相关的总额达61.5亿美元的里程碑款项。目前，阿斯利康正开展多个临床项目，调查Lynparza用于多达14个适应症的临床开发，包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。
